液槽式高效送風口
DOP高效送(sòng)風口(kǒu)特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋(zhá)鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插(chā)板式吊裝定位,不(bú)需吊杆(gǎn)調節花蘭等吊裝(zhuāng)配件。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔(kǒng)表麵靜電噴塑(sù)。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過(guò)濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製(zhì),長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格(gé) | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規(guī)格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高(gāo)效送風口使用場合:
高效過濾器(qì)(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為(wéi)製藥企(qǐ)業潔(jié)淨車間的末端過濾裝置,用以提(tí)供潔淨的空氣。潔(jié)淨室是否能(néng)達到和保(bǎo)持設計的潔淨級(jí)別在一定程(chéng)度上與高效過濾(lǜ)器的性能及其安(ān)裝有關。因此對(duì)潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求(qiú),是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高(gāo)效過濾器安裝後應進行檢漏測(cè)試,以檢查過(guò)濾器密封墊、框(kuàng)架及過濾器濾材等處的(de)密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法(fǎ)
確定高效過濾(lǜ)器本(běn)身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材(cái)與其框架內部的連接;過濾器框架的密封(fēng)墊和過濾器(qì)組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠(jiāo)光度計。
我公司使(shǐ)用的(de)氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手(shǒu)持式Laskin噴嘴(zuǐ)型氣溶膠生器,它(tā)直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級(jí)油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計(jì),動(dòng)態測量(liàng)範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將(jiāng)氣溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和(hé)技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠(jiāo)達到要求濃度,且濃度波動在一定範(fàn)圍即(jí)可。對於層流罩、超淨台上(shàng)的(de)HEPA,氣溶(róng)膠直接從係統風機的負壓一(yī)側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定(dìng)100%、0%參比(bǐ)標(biāo)準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶(róng)膠的濃(nóng)度。按照氣溶膠(jiāo)發生器(qì)操作要求調節發生的氣溶膠濃(nóng)度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整(zhěng)個濾(lǜ)器麵、濾(lǜ)器與邊框之間、邊框與邊框之間以及(jí)邊框與(yǔ)靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器麵約1英寸(約(yuē)2.54cm),掃描速度不超(chāo)過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄漏處經用矽膠堵漏(lòu)或緊固以(yǐ)後再進行掃(sǎo)描巡檢。檢查一個過(guò)濾器約為5min 左右,在測(cè)試的過程中,應(yīng)經常確認上遊氣溶(róng)膠(jiāo)的(de)濃度,注意在(zài)檢測(cè)過程中應帶防護麵罩和防護眼(yǎn)罩。
高(gāo)效過濾器DOP檢漏法結果判(pàn)定及處理
高效過濾器泄漏率(lǜ)應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合(hé)格,若有一處(chù)%超(chāo)過0.01%,則(zé)判為不合格,並將該點標記出來,需(xū)修補或(huò)更換(huàn)。高效過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許用專用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵(miàn)積的5%,否則必(bì)須更換。








