洁净棚日常维(wéi)护计划的具体执(zhí)行步骤
制定洁净(jìng)棚日常维护计划后,具体执行步骤需兼顾系统性与可(kě)操作性,以下是分阶段的执行框架(jià)及细节说明:
一、每日(rì)基础维护(日常巡(xún)检)
1. 环境与(yǔ)设备状态检查
温湿度监控
使用温(wēn)湿度(dù)计记录洁净棚内数据(jù)(标(biāo)准范围:温度 18-26℃,湿度 45%-65%),若(ruò)超出范围需检查空调或加湿(shī)器(qì)运行状态。
异常处理:如湿度偏低,及时补充加湿用水;温度过高需排查(chá)空调滤网是否堵塞。
压差监测
查看(kàn)压差表数值(与外界压差应≥5Pa),若压差下降,可能为过滤器(qì)堵塞或门窗(chuāng)密封不严,需立即标记并后续排查。
2. 洁净度(dù)与气流检测
粒子计数器巡(xún)检
每日开工前(qián)对棚内关键(jiàn)区域(yù)(如操(cāo)作(zuò)台面、出风口)进行粒子数检测(如 ISO 5 级标准:0.5μm 粒子≤3520 个 /m³),若数据(jù)超标,初步检(jiǎn)查过滤器出风口是否积尘。
气流可视化测试
使用烟雾发生器或飘带观察气流(liú)流向(应(yīng)均匀无涡流),若发现气流异常(如局部停滞),标记位置待(dài)后续深度检查。
3. 表面(miàn)清洁
无尘清洁(jié)流程
用(yòng)无尘布沾(zhān)取 75% 乙醇或专用清洁剂,按 “从上到(dào)下、从内到外” 顺序擦拭棚内墙面、地面、设备表面,每块无尘布(bù)限用一次(cì),避免交(jiāo)叉污染。
重点区(qū)域处理
操作台面、门把手等高频接触区需增加清洁频次(至少 2 次 / 日),清洁后(hòu)用紫外灯照射 30 分(fèn)钟消毒(若配备)。
二、每(měi)周深度维护(系统性保养)
1. 过滤器与通风系(xì)统检查
初效(xiào)过滤(lǜ)器清洁 / 更换
拆下初(chū)效过(guò)滤器(一般为板式或折叠式),用(yòng)压缩空气从背面吹扫灰尘(气压≤0.3MPa),若表面破损或积尘严重(如颜色发(fā)黑),直接更换新滤材(记录更换时间)。
风机与管道检查
查(chá)看风机运行噪音是(shì)否异常(正常≤65dB),用红外测温仪检测电机(jī)温度(≤70℃);检查管道连接处是(shì)否漏风(fēng)(可用烟雾法检(jiǎn)测),若漏风需密封胶处理。
2. 电气(qì)与控制系统测试
照明与电源检查
测试应急灯是否正常(断电后点亮时间≥30 分钟),检查(chá)插座(zuò)接地电阻(≤4Ω),记录测试数(shù)据。
控制面板功(gōng)能测试
手动启停风(fēng)机、调节风速档位,观察显示屏参数是否实时更新,若按键失灵或显(xiǎn)示异常,立即联系电工维修。
三、月度专(zhuān)项维护(性能验证)
1. 过(guò)滤器性能评估
风量与风速测试
使用风速仪在过滤器下方 10cm 处均匀选(xuǎn)取 5 个点(diǎn)(如对角线分布),实测风速应在 0.3-0.5m/s 范围内,若平均值低于 0.3m/s,提示中效 / 高效过滤器阻力增(zēng)大,需记录并缩短下次检查周期。
过滤器(qì)泄漏检测(PAO 测试)
用气(qì)溶胶发生(shēng)器在高效过滤器上游发生 PAO 气溶胶,下游用粒子计数器扫描(miáo)过滤器边框及滤材表面,若检测到粒子数突增(≥0.3μm 粒子(zǐ)≥20 个 / L),标记漏点并及时补胶或更换过滤器。
2. 密封与结构检查
门窗密封性测试
在关闭状态下,用(yòng)纸(zhǐ)条(tiáo)检测门缝吸力(纸条应(yīng)被牢固吸(xī)附),若松动需更换密(mì)封(fēng)胶(jiāo)条;检查传递(dì)窗互(hù)锁功(gōng)能(néng)是(shì)否正常(两侧门不(bú)能同时打开)。
棚体结构(gòu)加固
拧紧框架螺丝(sī)(重点检查(chá)连接处),修补墙面、顶棚的破损涂层(使用防(fáng)静电涂料),防(fáng)止灰尘脱落。
四、季度 / 年度(dù)深度维护(hù)(专业(yè)检修)
1. 全面(miàn)性能验证(第三方(fāng)检测)
年(nián)度认证测试(shì)
委托第三方机构进行洁净度等级(jí)认证(如 ISO 5-8 级(jí)),测试项目包括(kuò):悬浮粒子浓(nóng)度、浮游菌 / 沉降菌数量、换气次数(≥20 次 / 小时),保存检(jiǎn)测报告作为合规依据。
高效过滤器寿命评估
通过压差表读数(高效过滤器终阻力(lì)一般为初阻力的 2 倍)判(pàn)断更换时机,如终阻力达标但使用未满 1 年(nián),需分析是否因使用频率过高或环境粉尘超标导致。
2. 系统性部件更换
耗(hào)材统一(yī)更换(huàn)
每(měi)季度(dù)更换初效过滤器(视污染程度可缩(suō)短至每月),每年更换中效过滤器(qì),高效(xiào)过滤器(qì)按压差或使用年(nián)限(通常 2-3 年)更换,更换后需重新进行风量平衡调试。
易(yì)损件检修
检查风机皮带张紧度(手指(zhǐ)按(àn)压下垂≤1cm),磨损严重时更换(huàn);测试紫外灯辐照强度(距灯管 1m 处(chù)≥70μW/cm²),不足时更换灯管。
五、维护记录与异常处理流程
1. 标(biāo)准化记录模板
维护项目
执行日期
检测数据(如风速、压差)
异常情(qíng)况
处理措施
责任人(rén)
初效过滤器更换 2025.07.01 初阻力(lì):25Pa → 更换后 15Pa 滤材破损 更(gèng)换新滤材 张(zhāng)三
高效过滤器 PAO 测试 2025.07.15 下游粒子数:18 个 / L 无泄漏 正常(cháng) 李四
2. 异常事件响(xiǎng)应机制
紧急情况(kuàng)处理
若发现高效过滤器大面积泄漏或棚内粒子数超标 10 倍(bèi)以上,立即停止生产,悬挂 “禁止使(shǐ)用” 标识,通知设备部门 4 小(xiǎo)时内到(dào)场检修(xiū)。
周期性复盘
每月召开(kāi)维护例会,分析记录数据(如过滤器(qì)更换频率(lǜ)、故障频次),优化维护计划(如(rú)污染严重区域增加清洁频次)。
六、人员(yuán)培训与合规管理
操作培训
新员工上岗前需通过洁(jié)净棚维护培训(考核内容包括(kuò)清洁流程、设备操作),每年复训 1 次,保留培训记录。
合规(guī)文件管(guǎn)理
维护计(jì)划需符合 GMP、ISO 14644 等标准,所有记录归档保存(cún)至少 3 年,以备审计检查。
通过以上步骤,可确保(bǎo)洁净棚维护的规范(fàn)性与可追溯性,同时(shí)通过(guò)数据积累优(yōu)化(huà)维护策略,降低突发故障风险。执行时需注意:维护工具需专用(如无尘布、不锈钢扳手),避(bì)免引(yǐn)入外部污染;涉及电(diàn)气或高空作业时,须由持证人员操作。








