肇慶傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢（jiǎn）測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模（mó）擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進（jìn）行微生（shēng）物快速（sù）檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與（yǔ）兩側（cè）環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累（lèi）計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。