五家渠液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效（xiào）送風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定（dìng）位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表（biǎo）麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄（xiè）漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾（lǜ）芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵塗層凡（fán）布縫製（zhì），長（zhǎng）度（dù）200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集（jí）效（xiào）率在99.99％ 以上的過濾器，通常作（zuò）為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程度上與高（gāo）效過濾器的（de）性能及其（qí）安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在（zài）無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後（hòu）應（yīng）進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密（mì）封墊、框架及過濾器濾材等處的密封（fēng）性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高（gāo）效過（guò）濾器本身（shēn）及其安裝是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架（jià）的密封（fēng）墊（diàn）和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使（shǐ）用的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶（róng）膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力（lì）。在（zài）20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引（yǐn）入，如要從（cóng）風管中引（yǐn）入，則（zé）應在距（jù）HEPA至（zhì）少10倍風管直（zhí）徑處引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國（guó）環境科學（xué）和技術（shù）學會)。一般情況下（xià），保持上遊氣溶膠（jiāo）達（dá）到要求濃度，且濃度波動在一定範圍（wéi）即可（kě）。對於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按照氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與（yǔ）上遊采樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶（róng）膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調節（jiē）發生（shēng）的氣溶膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密封（fēng）進行掃描。掃描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用（yòng）矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經（jīng）常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和（hé）防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理（lǐ）

高效過濾器泄漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超（chāo）過0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點（diǎn）標（biāo）記出（chū）來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允（yǔn）許用專用膠水修補，但是單個泄漏處（chù）的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則必須更換。