深圳傳遞窗
所屬(shǔ)分類:深圳傳遞窗
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- 發布(bù)日期(qī):2025/04/27
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傳(chuán)遞窗的潔淨度檢測頻率需根據(jù)行業標準、使用場(chǎng)景的風險等級及法規要(yào)求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低(dī)風險低頻次” 原則。以(yǐ)下是不同場景下的常見檢測頻(pín)率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗(yàn)證 / 認證檢測
目的 監(jiān)控實時運行狀態(tài) 評估長(zhǎng)期性能穩(wěn)定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認(rèn)證、氣流測試
適用標準:《藥品(pǐn)生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向),出(chū)具符(fú)合 GMP 的檢測報告(gào)。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗(yàn)證臭氧 / 甲醛殘留濃(nóng)度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(lǜ)(≥99.9%)。
自淨時(shí)間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的(de)時間(通常≤5 分鍾),每台設備每(měi)季(jì)度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶膠發生器 + 粒子計數(shù)器掃描高效過濾(lǜ)器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒(lì)子數:使用激光粒子計數器檢測靜態(tài)潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次(cì)。
沉(chén)降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合(hé)格時需重新消毒。
壓差(chà)監測(cè):每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨(jìng)區保持 + 10Pa),壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態(tài):每次使用後檢查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.sycmll.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過(guò)濾器
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