嘉興傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級（jí）及法規要（yào）求綜合確（què）定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相（xiàng）關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適（shì）用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使（shǐ）用（yòng）甲（jiǎ）醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每（měi）台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭（chòu）氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
