懷化傳（chuán）遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同（tóng）場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證（zhèng）檢測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年（nián） / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效（xiào）果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉降（jiàng）菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行（háng）微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用（yòng）後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
