海西液槽式高效(xiào)送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型(xíng))冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝(zhuāng)定位,不需吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件(jiàn)。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外(wài)框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采(cǎi)用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形(xíng)尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高(gāo)效送風口使用場合:
高(gāo)效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常(cháng)作為製藥企業潔淨(jìng)車間的(de)末端過濾裝(zhuāng)置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持(chí)設計的潔淨(jìng)級別(bié)在一定(dìng)程(chéng)度上與高效(xiào)過(guò)濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高(gāo)效過濾器進行檢(jiǎn)漏測試,確保其符合要(yào)求,是保證車間潔(jié)淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出(chū)在高效過濾器安裝後(hòu)應(yīng)進行檢漏測試,以檢查過(guò)濾(lǜ)器密封墊、框架及(jí)過濾(lǜ)器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生(shēng)產(chǎn)車間(jiān)應(yīng)定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測(cè)說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及(jí)其安裝是否有明(míng)顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材(cái)與其框(kuàng)架內部的連接(jiē);過濾器框架的(de)密封(fēng)墊(diàn)和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我(wǒ)公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為(wéi)動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級(jí)油塵氣溶膠。使用的氣(qì)溶膠(jiāo)光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均(jun1)勻(yún),可將氣溶膠直接從係統風(fēng)機的負壓一側引入(rù),如要從風管中引入(rù),則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環(huán)境科學和技術學會)。一般情況下,保持(chí)上遊氣溶(róng)膠達到要求(qiú)濃度,且濃度波(bō)動在一定(dìng)範圍即(jí)可。對於層流罩、超(chāo)淨台上的HEPA,氣溶(róng)膠直接從係統風機的(de)負壓一側(cè)引入。
氣溶膠光度計初始(shǐ)化、設定100%、0%參比標(biāo)準值
按照氣溶膠光(guāng)度計操作要求進(jìn)行初始(shǐ)化、設定報警值。將UPSTREAM采樣(yàng)管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發(fā)生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描檢漏(lòu)卸下HEPA的散流板,對整(zhěng)個濾器麵(miàn)、濾器與邊框之(zhī)間(jiān)、邊框與邊框之間以及邊框(kuàng)與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往(wǎng)複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過(guò)程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有(yǒu)泄漏。泄漏處經用(yòng)矽膠堵漏或緊固(gù)以後再進行掃描巡(xún)檢。檢查一(yī)個(gè)過濾器約為5min 左右(yòu),在(zài)測試的過程中,應經常確(què)認(rèn)上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程(chéng)中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢(jiǎn)漏法結(jié)果判定(dìng)及處理(lǐ)
高(gāo)效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程(chéng)中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏率(lǜ)%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一(yī)處%超過0.01%,則判為不合(hé)格,並將該點標記出(chū)來,需修(xiū)補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處(chù)的麵積不能(néng)大於總麵積的5%,否則(zé)必須更換。








