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氣密(mì)型傳(chuán)遞窗在P3和P4實驗室中的具體安裝和驗證流程是怎樣的?

發布日期:2025-10-08 作者(zhě):廣州靈潔淨化 點擊:

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安裝流程 P3/P4實驗室的氣密型傳遞窗安(ān)裝,遠不止在牆上開個洞那麽(me)簡單,它是(shì)一項係統工程。安裝前準備 確認規格(gé)與位置:首先要明確傳遞窗的型(xíng)號、規格以及安裝位置,確保其與實驗室所需環境相(xiàng)匹配。環境與工具準(zhǔn)備:確保安裝環境幹燥、整潔。準備必要的安裝(zhuāng)工具,如電鑽、螺絲刀、錘子、膨脹螺(luó)絲、水平尺等。安裝步驟 測量定位:使用水平尺精確測量安裝位置的尺寸,確保(bǎo)傳遞窗的尺寸與安裝(zhuāng)位置(zhì)相匹配,並標(biāo)記出安裝位置。牆體開孔的尺寸通常比傳遞窗外徑大10mm,以便調(diào)整和密封。安裝窗框與窗體:將傳遞窗的窗框放入洞(dòng)口,注意保持水平(píng)和垂直度。使用膨(péng)脹螺絲將窗框(kuàng)牢固地固定在牆麵上。然後將窗體插入窗框,確保接合緊密平穩,並(bìng)用螺絲固定。密封處理:這是氣密性保證的關鍵環節。傳遞窗與牆體之間的縫隙需使用專用的密封膠(如矽膠)或裝(zhuāng)飾條進行(háng)密封,確保無(wú)任何(hé)泄漏點。所(suǒ)有接縫處都應做圓(yuán)角處理,減少清潔死角。安裝門鎖和把手:根據傳遞窗的型號和規格,安裝相應的門(mén)鎖和把手,並確(què)保其牢固(gù)、穩定且便於(yú)使用(yòng)。功能部件安裝與連接:安裝照明燈、紫外燈(dēng)(如(rú)有)、互鎖係統等。連接(jiē)電(diàn)源(通常為AC 220V±22V )、壓縮空氣管路(如果采用充(chōng)氣式密封(fēng)條)以及任(rèn)何與外部VHP發生器或控製係統連(lián)接的接(jiē)口(kǒu)。安裝後初步(bù)檢查 安(ān)裝完成後,需檢查所(suǒ)有(yǒu)部件是否安裝(zhuāng)牢(láo)固(gù)、穩定,開關是否順暢、靈活,無卡頓或阻塞現象。⚙️ 驗證流程 安裝完成後,必須經過嚴格的驗證來(lái)確認其性能符合設計和安全標準。驗證通常遵(zūn)循IQ(安(ān)裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認) 的原則。安裝確認 (IQ) 目的:確(què)認設備(bèi)已按設計規範正確安裝。主要(yào)內容: 文件核對:檢(jiǎn)查設備基本(běn)信息、合格證、材質(zhì)證明(míng)(如304或316不鏽鋼)、使用說明書等文件是否齊全(quán)。安裝條件確(què)認:確認工作環境(如溫度、濕度)、電源連接正確(què)無誤。部件檢查:確認紫外燈管(如(rú)有)正常、無損壞;密封墊圈配套、密合、完好(hǎo);內部(bù)清潔無塵土。運行確認 (OQ) 目的:確認設備(bèi)的各項功能運行符合設計標準。主要(yào)內容: 互鎖功能(néng)測試(shì):這是安全核心(xīn)。必須確認兩(liǎng)側門設有有效(xiào)的機械或電子(zǐ)互(hù)鎖裝置,確保兩側門不能同時處於開啟狀態。氣密性測試:這是P3/P4傳遞窗(chuāng)的核心指標。通常采用壓力衰減法:在(zài)腔體內(nèi)打入-500Pa至-1500Pa的負壓(yā)(不同廠(chǎng)家標準略有差異,如-500Pa 或(huò)1500Pa ),保(bǎo)持(chí)一(yī)段時間(如20分(fèn)鍾),觀察壓力下降情(qíng)況。高級別實驗室要求20分鍾後壓(yā)力衰減不低於(yú)初始值的50%(例如從-500Pa降至不低於-250Pa)。消毒係統測試(如果(guǒ)配(pèi)備):對UV燈(dēng),需用紫外強度測定儀檢(jiǎn)測其輻照度值(例如,新15W燈管在253.7nm處強(qiáng)度應≥145 μW/cm² ),並(bìng)在傳遞窗底部測量多個點的強度,確定最(zuì)弱點和所需消毒時間。對VHP係(xì)統,需驗證其注入(rù)、濃度維持和分(fèn)解循環是否正常。自淨功能測試(如果配備):檢查風機和高效過濾器(HEPA)運(yùn)行是否正常,風速是否達到要求(例如(rú)0.38-0.57m/s )。性能確認 (PQ) 目的:確認傳遞窗在實際使用條(tiáo)件下,能持續、有效地達到預期(qī)的滅菌效果和隔離效果。主要內容: 微生物挑戰測(cè)試:這是驗證(zhèng)滅菌效果的最終手段。將染有特定指示菌(如枯草杆菌黑色變種芽孢)的菌片置於傳遞窗內滅菌最不利的位置(如紫外線強度最弱點或VHP最難穿透的位置(zhì)),運行完整的消毒程序後,檢測微生(shēng)物的殺滅率。對P3/P4實驗室,通常要(yào)求殺滅率對細菌和真菌均達到99.99%以上(shàng)。 泄漏測試(必要時重複(fù)):在模擬使用條件下(xià),再次進行氣密性檢查,確保長期運行無泄漏。驗證後續 文件記錄與批準:所(suǒ)有驗證(zhèng)數據和結果均需(xū)詳細記錄,形成報告,並由驗證委員會或質量保證部門審(shěn)核批準(zhǔn)。製定日常監測與再驗證周期:根據驗證結果和風險評估,製定日常監測程序(xù)(如定期(qī)檢查壓差、密封性、UV強度(dù)等)和定期的再驗證周期(通常為每(měi)年或每半年。#氣密型傳遞窗# #鏡麵處理傳遞窗# #垂直(zhí)傳遞窗# #廣州淨化設備廠家推薦# #廣州(zhōu)靈潔淨化# #實驗室傳遞窗# #層流傳遞窗(chuāng)# #醫院傳遞窗#

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