中山PCR实（shí）验室专用高效过滤器检测方法（fǎ）

高效过滤器检漏检测到底用什么（me）来检漏检测?

高效过滤器检漏检测过程（chéng）很麻烦的,一般在生产高（gāo）效过滤器时也（yě）要注意、在做高效过滤器之前先开材料，做完（wán）高效过滤（lǜ）器之后用尘埃粒子计数器和（hé）5C气溶胶发生器来一个一个的检漏检测。

高效过滤器检漏检测到底用什么来检漏检测?

高效过滤器检漏检（jiǎn）测过程很麻烦的,一般在（zài）生产高（gāo）效过（guò）滤器时也要注意（yì）、在（zài）做（zuò）高效过滤器之前先开材料，做完高效过滤器之后（hòu）用尘埃粒子计数器（qì）和5C气溶胶（jiāo）发生器来一个一个的检漏检测。

常见的高效过滤器有（yǒu）有隔板高效过滤器和铝框/木框有（yǒu）隔板高效过滤器，

高效（xiào）过滤器采用（yòng）超细玻（bō）璃纤维纸作滤料（liào），胶板（bǎn）纸、铝箔板等材料折（shé）叠作分（fèn）割（gē）板，新型聚氨酯密封胶（jiāo）密封，并（bìng）以镀锌板、不锈钢板、铝合金型（xíng）材为外框制成。

有隔板高（gāo）效过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造，生物医药、精密仪器、饮料食品，PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送（sòng）风处。高效和超高（gāo）效过滤器均用于洁净室末端。

洁净区高效（xiào）过滤器压差监测标准规（guī）程

一（yī）.目 的（de）：建立高效过滤器洁净区压差监测标准（zhǔn）规程，通过对HVAC系统回、排（pái）、新风风量调整（zhěng），使洁净区（qū）压差控制符合标准高效过滤器的洁净（jìng）度要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差（chà）处于良好受控状态，保洁净区不受外（wài）来环境污（wū）染或洁（jié）净区之间的交叉污染。

二.范 围：本标准适用于精烘30万级（jí）空气过滤器洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。四层洁净（jìng）区，分别为JK101、JK201、JK301、JK401。

三.责任者：

1、洁净区操作人员：负（fù）责对洁净区的压差进（jìn）行日常监测、记（jì）录，并将每天（tiān）测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作（zuò）人员；

2、HVAC系统操（cāo）作人员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护人员，对压差（chà）实行纠偏；

3、HVAC系统维护人（rén）员：负责对洁净区的压差进（jìn）行（háng）测试与调整，并对洁净（jìng）区（qū）压差超标时（shí），实行纠偏处理；

4、洁净区管理人（rén）员：对本规程的实施负责，对洁净（jìng）区压差实行预警，并确保压差计进行必要的校验；

5、质量科：负责按规程要求，实行监督管理（lǐ）。

四.程 序：

1、压差调整原（yuán）则：

1.1超高效空气过滤器洁净厂房必须保持一定的正压，使外界未经净化的（de）空气不会进（jìn）入净化区域，保证洁净度（dù）。通过对（duì）不同净化级别要求的净化区域，实行不同的压差控制，达到净化分区的作用；

1.2同一洁净级别的（de）洁净区，由于生产工艺实际情况（kuàng），部份房（fáng）间会（huì）产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等，在保（bǎo）证与外界环境呈相对正压的状态下，还应保证与相邻的洁净区呈相（xiàng）对负压，以防止粉尘、有害气体、蒸汽等（děng）扩（kuò）散，污染其它洁净区域；

1.3洁净区（qū）压（yā）差控制，是（shì）通过房间的送风（fēng）量与回风量（liàng）或排风（fēng）量之（zhī）间的差值来保证的（de）。但是，在（zài）任何情（qíng）况下，房间的送风量绝对不能小于回风量或排（pái）风量，否（fǒu）则，会造成房间（jiān）与外界环境成绝对负压（yā）；

1.4洁净（jìng）区压差调整，就是在已确定的送风量状（zhuàng）态下，通过调整回风量或排风量的大小，来确定洁（jié）净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小，确保符合设计（jì）要求；

1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。新风比应根据洁（jié）净区内总送风量、总回风量计算得出，并在压差调（diào）节前，先调节新风比符合设计要求。

2、压差控制标准：

2.1维生素B2原（yuán）料（liào）药生产（chǎn）的精烘包洁净区，共分四层，每层分别（bié）由独立的HVAC系统进行送风，共四个HVAC系统；

2.2精烘洁净区内是生产非无菌原料药，按洁净级别划分为30万级（jí）。洁净区内的生产操作，有部份房（fáng）间产尘，如接料、混（hún）合、内包等。有部（bù）份房间产热，如精制。有部（bù）份房间产生气（qì）体，如稀释沉降、抽（chōu）洗等。涉及到产尘、产热、产气的区域，安装有捕尘和强排设施（shī）；

2.3根据以上情况，确定精烘包洁净区（qū）压差控制标准如下：

2.3.1洁净区相对（duì）于室外的压差，应≥10Pa；

2.3.2洁净区（qū）内产尘、产热、产气（qì）等区域，相对于相邻的洁净区（qū）的压差，应保持相对负压。

3、测（cè）定调（diào）整前的准备工作

3.1HVAC系统的送风、回风、排（pái）风和新风调整平衡后，可进行压差调整；

3.2准备测量仪（yí）器。测量仪器的精度（dù）及量程应能满足测试需要，并进行校准（zhǔn），以保证测定数据的准确性（xìng）。回风、排风的测量，采（cǎi）用热球式风（fēng）速仪测量风速，并根据空气过滤器的截面积计算风（fēng）量（liàng）。压差的测量，采用便携式微压差计测量。