黔南傳遞窗（chuāng）

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒（lì）子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次（cì）。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測（cè） 1 次（cì）。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。