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柳州傳遞窗

  • 所屬分類:柳州傳遞窗(chuāng)

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  • 發(fā)布日(rì)期:2025/04/27
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詳細介紹

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場(chǎng)景的(de)風險等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次(cì)” 原則(zé)。以下是不同(tóng)場景下的常見檢測頻(pín)率及相關要點:

一、通用檢測頻率分類

檢測(cè)類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時(shí)運(yùn)行狀(zhuàng)態 評估長期(qī)性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流(liú)測試

二、分(fèn)行業 / 場景檢測頻率

1. 醫(yī)藥 / 生物製藥行業(高風險場景)

適用(yòng)標準:《藥品生產質量管理(lǐ)規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率

第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如(rú)塵埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報(bào)告。

滅菌(jun1)效果驗(yàn)證(zhèng):如(rú)使用甲(jiǎ)醛熏蒸,需驗(yàn)證臭(chòu)氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。

自淨時間(jiān):模擬開門取(qǔ)放物品後,測試恢複潔淨度的時間(通常≤5 分(fèn)鍾(zhōng)),每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏:用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾(lǜ)器邊緣,檢測(cè)泄漏率(≤0.01%)。

塵(chén)埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態(tài)潔淨度(如 ISO 7 級(jí)標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次。

沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔(jié)度:用棉簽(qiān)擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重(chóng)新消毒。

壓差監測:每日(rì)上班前(qián)檢查傳遞窗與兩側環境(jìng)的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立(lì)即停機排查。

紫外燈(dēng) / 臭氧運行狀態:每次使用後檢查消毒時間是(shì)否達標,燈管累計使用時間(jiān)記錄(每(měi) 1000 小時需更換)。


本文網址:http://www.sycmll.com/product/928.html

關鍵詞:高效,傳遞窗,過濾器

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