樂東黎族自治縣傳遞(dì)窗
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- 發布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行(háng)業標準、使用場(chǎng)景的風險等級及(jí)法規要求(qiú)綜合確定,通常遵循 “高風(fēng)險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全(quán)麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性(xìng)能穩(wěn)定性 符合法規或標準要求(qiú)
頻率 每日 / 每周 每(měi)月 / 每季度 每年 / 重大變更後(hòu)
典型項目 壓差、紫(zǐ)外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨(jìng)等級認證、氣流測試
適(shì)用標準:《藥品生產質量管理(lǐ)規範(fàn)》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構(gòu)進行全麵檢測(如(rú)塵(chén)埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如(rú)使用甲醛熏蒸,需驗證(zhèng)臭(chòu)氧 / 甲醛(quán)殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生(shēng)物殺(shā)滅率(≥99.9%)。
自淨時間(jiān):模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次(cì)。
過濾器泄漏(lòu):用氣溶膠發(fā)生器 + 粒子計數器掃描高效過濾(lǜ)器邊緣,檢測泄漏(lòu)率(≤0.01%)。
塵埃粒(lì)子數:使用激光(guāng)粒子計(jì)數器檢測靜態潔(jié)淨度(dù)(如(rú) ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少(shǎo)檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每(měi)月至少檢(jiǎn)測(cè) 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(cè)(如 ATP 熒(yíng)光(guāng)檢測),不合格時需重新消毒。
壓(yā)差監(jiān)測:每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓(yā)差(如(rú)潔淨區保(bǎo)持 + 10Pa),壓差異(yì)常時立(lì)即停(tíng)機排查。
紫外燈 / 臭氧運行(háng)狀態:每次使用後檢查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(lù)(每 1000 小時需更換(huàn))。








