樂東黎族自治縣傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如（rú）塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光（guāng）粒子計（jì）數器檢測靜態潔（jié）淨度（dù）（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒（yíng）光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如（rú）潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立（lì）即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換（huàn））。