海西傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循（xún） “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認（rèn）證檢測

目的 監（jiān）控實時（shí）運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標（biāo）準要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典（diǎn）型（xíng）項（xiàng）目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃（āi）粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使（shǐ）用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。