迪慶傳（chuán）遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風（fēng）險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定（dìng）期 / 全（quán）麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀（zhuàng）態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台（tái）設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更（gèng）換）。
