北京層（céng）流傳遞（dì）窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是（shì）用在（zài）生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥（yào）、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各（gè）種潔淨區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內的潔淨度（dù）要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓（yuán）弧處理（lǐ），保證無縫隙連接;

　　3、采用層（céng）流（liú）設計，氣（qì）流流向采用上送下回模式，底部（bù）采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強（qiáng）筋;

　　4 、過濾器：初效（xiào）過濾器采用（yòng）G4，高效過濾（lǜ）器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾（lǜ）器（qì）後出風風（fēng）速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能（néng）：顯（xiǎn）示過濾器壓差(量程（chéng）高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控（kòng）製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門（mén）互鎖;設置（zhì）紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上（shàng）時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照（zhào）明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從（cóng）上部箱體進（jìn）行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表（biǎo）麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流（liú）傳遞窗的框架（jià）均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角（jiǎo）：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後（hòu）的光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　5、 高（gāo）效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾（lǜ）器出風麵均流板采用304不（bú）鏽（xiù）鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨（jìng）傳遞窗進行（háng）現場測試(至（zhì）少包含潔淨度（dù）、風速、風壓（yā）、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功（gōng）能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案（àn）和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封（fēng）膠密封;

　　2、 設備要（yào）有適合（hé）空間進（jìn）行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。